Certifikáty
Filozofiou firmy Biomag® je vyrábať vysoko kvalitné produkty, ktoré dobre slúžia ich užívateľom dlhé roky. Za týmto účelom je počas vývoja našich produktov kladený obrovský dôraz na každý detail a to tak z pohľadu úžitkovej hodnoty a vysokej účinnosti našich prístrojov, ako aj z pohľadu použitých, nadštandardne kvalitných materiálov a výrobných procesov.
Systémovy certifikát
Vzhľadom na stále sa zvyšujúce nároky na manažment kvality výrobcov a dodávateľov poskytuje štandard ISO 13485 základ pre certifikáciu systémov riadenia kvality v spoločnostiach, ktoré vyrábajú alebo distribuujú zdravotnícke pomôcky alebo sa na ich výrobe podieľajú ako súčasť dodávateľského reťazca.
Vydavateľom týchto certifikátov je: 3EC International a.s.
Posúdenie zhody
Certifikát EÚ systému riadenia kvality dokladá nezávislé posúdenie zhody vyrábaných zdravotníckych pomôcok podľa Nariadenia (EÚ) 2017/45 o zdravotníckych pomôckach (MDR), ktoré výrobca zabezpečuje prostredníctvom notifikovaného subjektu.
Vydavateľom týchto certifikátov je: 3EC Internetional a.s. .
Produktové certifikáty Biomag® Lumina 3D-e a Biomag® Lumio 3D-e
Najrozšírenejším svetovým certifikačným systémom v obore elektrotechnických výrobkov je systém IECEE-CB alebo CB systém. Ide o dohodu o uznávaní výsledkov skúšok podľa medzinárodných noriem IEC pre elektrickú bezpečnosť elektrotechnických výrobkov.
Biomag® LightFit Duo
Certifikát vydaný Elektrotechnickým skúšobným ústavom potvrdzuje, že bol vydaný na základe splnenia požiadaviek certifikačnej schémy a deklaruje, že zdravotnícka pomôcka BIOMAG® je v zhode s požiadavkami podľa platných noriem pre bezpečnosť zdravotníckych pomôcok.
Vydavateľom týchto certifikátov je: Elektrotechnický skúšobný ústav, s. p.
Prohlášenie o shode
Vyhlásenie o zhode je dokument, ktorým výrobca potvrdzuje, že správne posúdil zhodu výrobku s požiadavkami platnej legislatívy.
Posudzovateľom týchto certifikátov je: Posudzovateľ: 3EC International a.s.
Biomag® Lumina 3D-e
Lumina – 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumina – 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumina – 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumina – 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumina – 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumina – 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumina – 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumina – 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumina – 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumina – 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumina – 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumina – 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumina – 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumina – 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumina 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® Lumio 3D-e
Lumio 3D-e – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Lumio 3D-e – EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Lumio 3D-e – EU DECLARATION OF CONFORMITY
Lumio 3D-e – DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Lumio 3D-e – DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
Lumio 3D-e – EU IZJAVA O SUKLADNOSTI
Lumio 3D-e – EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
Lumio 3D-e – DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
Lumio 3D-e – DEKLARACJA ZGODNOŚCI UE
Lumio 3D-e – DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
Lumio 3D-e – DECLARAȚIA DE CONFORMITATE UE
Lumio 3D-e – ЕС СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ
Lumio 3D-e – EÚ VYHLÁSENIE O ZHODE
Lumio 3D-e – IZJAVA EU O SKLADNOSTI
Lumio 3D-e – ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНІСТЬ CЄ
Lumio 3D-e – EC tuyên bố về sự phù hợp
Biomag® LightFit Duo
Veterinárny certifikát - BIOMAG® Lumina 3D-e VET, Lumio 3D-e VET
Certifikát dokazuje, že veterinárny technický prostriedok BIOMAG® Lumina 3D-e VET, Lumio 3D-e VET môže byť vyrábaný a uvádzaný na trh na veterinárne účely.
Vydavateľom certifikátu je: Ústav pre štátnu kontrolu veterinárnych biopreparátov a liečiv.
Lumina VET certifikace
Lumina VET certifikace
Lumina VET certificate
Lumina VET certificate
EU prohlášení o shodě – Lumina VET
EU Declaration of Conformity – Lumina VET
Declaración ue de conforrmidad – Lumina VET
EU – Konformitätserklärung – Lumina VET
EÚ Vyhlásenie o zhode – Lumina VET
Deklaracja zgodności UE – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – EU – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – UK – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Canada – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Brazil – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – Mexico – Lumina VET
Cerificate of manufacture and free sale – USA – Lumina VET
Lumio VET certifikace
Lumio VET certifikace
Lumio VET certificate
Lumio VET certificate
EU prohlášení o shodě – Lumio VET
EU Declaration of Conformity – Lumio VET
Declaración ue de conforrmidad – Lumio VET
EU – Konformitätserklärung – Lumio VET
EÚ Vyhlásenie o zhode – Lumio VET
Deklaracja zgodności UE – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – EU – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – UK – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Canada – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Brazil – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – Mexico – Lumio VET
Cerificate of manufacture and free sale – USA – Lumio VET
Karel Hrnčíř - Biomag® - firemné dokumenty
Vo výpise z obchodného registra je pri obchodnom mene Karel Hrnčíř – Biomag® uvedený základný identifikačný údaj o spoločnosti.
Správnosť výpisu z obchodného registra potvrdzuje Krajský súd v Hradci Králové.
Výpis zo živnostenského registra preukazuje vlastníctvo obchodnej firmy Karel Hrnčíř – Biomag® k živnostenskému oprávneniu na podnikanie v oblasti činnosti výroba zdravotníckych pomôcok a v ďalších oblastiach.
Vydavateľom výpisu z obchodného registra je: Živnostenský úrad Hořice.
Osvedčenie o registrácii preukazuje, že spoločnosť Karel Hrnčíř – Biomag® je platiteľom dane z pridanej hodnoty.
Vydavateľom osvedčenia o registrácii platiteľa dane z pridanej hodnoty je Finančný úrad v Hořiciach.
Petr Hrnčíř - Biomag® - firemné dokumenty
Z výpisu zo živnostenského registra vyplýva vlastníctvo obchodnej firmy Petr Hrnčíř k živnostenskému oprávneniu na podnikanie v oblasti činnosti výroba zdravotníckych pomôcok, sprostredkovanie obchodu a služieb a v ďalších oblastiach uvedených vo výpise.
Vydavateľom výpisu z obchodného registra je: Živnostenský úrad Hořice.
Rozhodnutie o registrácii preukazuje, že Petr Hrnčíř je platiteľom dane z pridanej hodnoty.
Vydavateľom osvedčenia o registrácii platiteľa dane z pridanej hodnoty je Finančný úrad v Hořiciach.
Biomag Medical s.r.o. - dokumenty spoločnosti
Vo výpise z obchodného registra spoločnosť Biomag Medical s.r.o. uvádza základné identifikačné údaje o spoločnosti.
Správnosť výpisu z obchodného registra potvrdzuje Krajský súd v Hradci Králové.
Spoločnosť Biomag Medical s.r.o. je zapísaná v registri hospodárskych subjektov (register EORI) a má pridelený jedinečný identifikátor (číslo EORI – registračné a identifikačné číslo hospodárskeho subjektu). Číslo EORI slúži ako jedinečný identifikátor pri komunikácii s colnými orgánmi.
Vydavateľom rozhodnutia o pridelení identifikátora hospodárskeho subjektu (číslo EORI) je: Colný úrad pre Královohradecký kraj.
Rozhodnutie o registrácii preukazuje, že spoločnosť Biomag Medical s.r.o. je platiteľom dane z pridanej hodnoty.
Vydavateľom Rozhodnutia o registrácii platiteľa dane z pridanej hodnoty je Finančný úrad pre Královohradecký kraj, Územný pracovisko v Jičíne.
Certifikát Asociácie výrobcov a dodávateľov zdravotníckych pomôcok
Spoločnosť Biomag® je členom Asociácie výrobcov a dodávateľov zdravotníckych pomôcok . Všetky spoločnosti, ktoré sú členmi združenia, deklarujú vysokú kvalitu svojich výrobkov a vzťahov so zákazníkmi.